Enhancing performance of investigational sites

Uw probleem

• Meer dan 80 % van alle klinische studies ondervinden belangrijke vertragingen die de farmaceutische bedrijven $ 35000 en meer per dag per proef kosten.
• Slechts ongeveer 7 % van alle centra leveren af wat in de feasibility-beoordeling staat dat ze zouden afleveren (bij de aanwerving).
• Per twee nieuwe artsen die zich dit jaar toeleggen op onderzoek zullen er binnen de twee jaar 1,5 artsen opgeven.

Onze aanpak

• Site management door inputs van sleutelprocessen te identificeren/controleren.
• Site risicomanagement door potentiële storingsmodi/-oorzaken te identificeren/elimineren met behulp van preventieve acties.
• Site prestatievoorspelbaarheid door processtandaardisatie.
• Prioriteren van inspanningen voor procesverbetering door de kritische inputs te identificeren.
• Ontwikkelen van een continue verbeteromgeving door een Lean Six Sigma programma te implementeren.
• Consistentie met het regelgevingskader.

Wij helpen u

• de reële operationele prestaties en de prestatievoorspelbaarheid van de centra verbeteren;
• overbodige onderzoekscentra-activeringen beperken;
• langetermijnrelaties creëren met de centra;
• de planning van een studie efficiënter en effectiever uitvoeren;
• de R.O.I. van de centra maximaliseren;
• zeer kwaliteitsvolle data verkrijgen op basis van een zeer doeltreffend Quality Management System.